依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本意見(jiàn)。

一、厘清藥品安全工作責(zé)任（一）落實(shí)黨政同責(zé)。各級(jí)黨委和政府必須堅(jiān)決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品安全工作負(fù)總責(zé)，建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通使用安全屬地管理責(zé)任，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，定期組織開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)狀況分析，研究藥品安全監(jiān)管措施，確保黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于藥品安全工作的各項(xiàng)決策部署落實(shí)到位。

（二）明確職責(zé)分工。省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

（三）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高主體責(zé)任意識(shí)，不斷完善質(zhì)量管理體系，落實(shí)藥品生產(chǎn)從業(yè)人員崗位責(zé)任制，建立藥品追溯體系，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量控制管理，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，提升藥品質(zhì)量管理水平

高危藥品的管理制度是什么？

高危藥品的管理制度：

1、高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。

2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。

6、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。